Regulatory Affairs Associate - (m/w/d) Medizintechnik | Barleben
- Stundenlohn 0 €
- Art Arzthelfer/-in
Beschreibung
Regulatory Affairs Associate - (m/w/d) Medizintechnik | Barleben
EKF-diagnostic GmbH
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Regulatory Affairs Associate -
(m/w/d) Medizintechnik
Über uns: Die EKF – diagnostic GmbH ist ein internationaler Spezialist auf dem Gebiet der In-Vitro-Diagnostik. Wir entwickeln, fertigen und vertreiben Blutanalysegeräte zur Unterstützung der ärztlichen Diagnosestellung sowie für den Einsatz in medizinischen Einrichtungen und klinischen Laboratorien.
Wir sind ein mittelständisches Unternehmen und leben eine Kultur der kurzen Wege sowie der engen Zusammenarbeit zwischen allen Abteilungen.
Ihre zukünftigen Aufgaben:
● Sicherstellung der Einhaltung anzuwendender regulatorischer Anforderungen, Konformität und EU-Verordnungen von Medizinprodukten (IVD)
● Betreuung und Koordination von Produktzulassungen von Medizinprodukten (IVD) und anderen Produkten in verschiedenen Ländern einschließlich Planung, Durchführung, Berichterstattung und aller Aktivitäten zur Aufrechterhaltung der Zulassungen
● Regulatorische Bewertungen von Änderungen und Kundenrückmeldungen
● Direkte Interaktion mit Behörden, Benannten Stellen und Distributoren
Das bringen Sie mit:
● Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
● Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizinprodukt- oder pharmazeutischen Industrie
● Fundierte Kenntnisse regulatorisch relevanter Normen, Richtlinien und Gesetze und Medizinprodukterecht, DIN EN ISO13485, 21CFR820, DIN EN ISO14971
● Kenntnisse im Bereich Risikomanagement
● Ausgeprägte analytische Fähigkeiten
● Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; zusätzliche Sprachen wünschenswert
Das bieten wir:
● ein interessantes, abwechslungsreiches und zukunftsorientiertes Aufgabengebiet mit einer Zusammenarbeit auf Augenhöhe
● ausgeglichene Work - Life - Balance
● zusätzlich arbeitsfrei an Heiligabend und Silvester
● ein attraktives Paket aus Gehalt und Benefits (z.B. Fahrradleasing, betriebliche KV u.v.m.)
Das klingt ganz nach Ihnen? Dann stellen Sie sich dieser Herausforderung und schicken Sie uns Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen, des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Referenznummer YF-4523.
Beschäftigungsart: Vollzeit - 38h/Woche
Arbeitsverhältnis: unbefristet
Firmenstandort: Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben
Kontaktinfos: 039203/ 511 126
Frau Bianca Schulze
www.ekfdiagnostics.de
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Rechtliche Angaben
Impressum
yourfirm GmbH
Welfenstr. 22
81541 München
Telefon: 089- 4 161 411-600
E-Mail: info@yourfirm.de
Website: www.yourfirm.de
Geschäftsführer:
Dipl.-Kfm. Dirk Kümmerle
Dipl.-Kfm. Konstantin Janusch
Amtsgericht München
HRB-Nr.: 187071
USt.-IdNr.: DE273029271
Verantwortlicher i. S. v. § 55 Abs. 2 RStV ist Herr Dipl. Kfm. Konstantin Janusch, Welfenstr. 22, 81541 München.
Veröffentlichung der Kontaktdaten des Datenschutzbeauftragten nach Art. 37 Abs. 7 EU-DSGVO
Externer Datenschutzbeauftragter gemäß Art. 37 EU-DSGVO / § 38 BDSG-neu:
Herr Stefan Fischerkeller – Deutsche Datenschutzkanzlei
Tel. 07544 / 904 96 91, datenschutz@yourfirm.de
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