Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) | Wiesbaden

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palleos healthcare GmbH

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Zur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen
Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)

Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu unterstützen. Wir bieten ein breites Spektrum an Dienstleistungen, von der Durchführung klinischer Studien über Phase I bis IV bis hin zur umfassenden Beratung, und unterstützen die Entwicklung und Markteinführung innovativer Medizinprodukte und Arzneimittel. Für die Abteilung Regulatory Affairs and Document Development suchen wir einen Regulatory Affairs Assistant für unsere regulatorischen Aktivitäten in nationalen und internationalen Studien.

Ihre Aufgaben Ihr vielfältiger Aufgabenbereich umfasst
● Vorbereitung und Einreichung von Studienunterlagen für Klinische Forschungsprojekte
● Teilnahme an internen Projektmeetings
● Kommunikation mit Ethikkommissionen und Behörden in deutscher Sprache
● Termin- und Fristverwaltung
● Korrekturlesen von Texten mit regulatorischem Inhalt
● Administrative Tätigkeiten (Dokumentation, Ablage und Archivierung der Unterlagen, Datenbankpflege)

Ihr Profil Sie haben
● eine abgeschlossene Ausbildung oder eine ähnliche Qualifikation, gerne auch aus dem medizinischen Bereich.
● gute PC- und MS-Office-Kenntnisse und die hohe Bereitschaft, sich schnell in firmenspezifische Systeme einzuarbeiten.
● einen von hohem Maße an Zuverlässigkeit und Genauigkeit geprägten Arbeitsstil.
● Teamfähigkeit, Motivation und Engagement.
● Sie beherrschen die deutsche Sprache sicher in Wort und Schrift und haben gute Englischkenntnisse.
● Branchenkenntnisse sind von Vorteil, aber kein Muss.

Wenn Sie Spaß an analytischem Denken, strukturiertem und selbständigem Arbeiten in einem funktionsübergreifenden Team sowie kreativen Problemlösungsansätzen haben und sich durch Teamgeist und Zuverlässigkeit auszeichnen, würden wir Sie gerne kennenlernen.

Wir bieten
● Weiterbildungsmöglichkeiten in AMG und MPDG / ICH GCP
● Sicherheit durch einen unbefristeten Arbeitsvertrag
● 30 Tage Urlaub und kostenfreie Getränke (Kaffee, Tee, Wasser)
● eine strukturierte Einarbeitung und Onboarding durch Ihre fachkompetenten Kollegen
● professionelle Unterstützung bei Ihrer persönlichen und beruflichen Entwicklung
● eine offene und schnell überlegt handelnde Organisation mit Willen zum Wachstum
● eine Crew aus Teamplayern


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