Principal Maintenance Engineer (m/w/x) Fachrichtung EMSR-Technik/

• Jobtitel: Principal Maintenance Engineer (m/w/x) Fachrichtung EMSR-Technik/Autom
• Unternehmen: CSL Behring
• Ort: Marburg
• Gehalt: nach Absprache

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Für unsere Abteilung Maintenance&Utilities / M2U in Marburg suchen wir aktuell einen

Principal Maintenance Engineer (m/w/x) Fachrichtung EMSR-Technik/Automatisierung - R-230173

(Vollzeit / unbefristet)
Aufgaben

• Ansprechpartner für die zugewiesenen Value Streams in Hinblick auf Prozesse mit technischer Relevanz

• Sicherstellung eines störungsfreien und GMP-gerechten Produktionsablaufs für den zugewiesenen Value Stream, nach vorheriger Fertigungsprozessbewertung

• Durchführung von Testläufen und Prototypenprüfungen

• Pflege der technischen Dokumentation (z.B. Testberichte, Zeichnungen, Schaltpläne und Handbücher)

• Erteilung der technischen Freigabe für die Produktion, nach Durchführung einer umfassenden Risikobewertung der potenziellen Risiken im Zusammenhang mit der Produktion, Ableitung entsprechender Maßnahmen zur Risikominderung

• Anpassung der wartungs- und anlagenbezogenen Prozesse auf die jeweiligen Anforderungen des Betriebes unter Berücksichtigung der Anforderungen von den Value Streams und Quality

• Leitung der Störungsanalyse bei technischen Abweichungen, Erstellung nachhaltiger CAPAs sowie Steuerung und Nachverfolgung der Umsetzung

• Vorbereitung, Erstellung und ggf. Präsentation von Entscheidungsgrundlagen zur Weiterleitung an Entscheidungsträger für komplexe globale Investitionsprojekte im technischen Umfeld

• Projekt- und Teilprojektleitung für komplexe lokale Projekte

• Ermittlung von Projektbudgets und Zeitplänen, Abstimmung und Festlegung von Anforderungen mit dem Auftraggeber

• Erstellung technischer Konzepte unter Berücksichtigung intern und extern gültiger Standards und Spezifikationen (z.B. Basis- und Konzeptplanung) mit Hilfe der jeweiligen fachlichen Ansprechpartner (z.B. Filling, Packaging, Bulk, Automatisierungssysteme)

• Erstellung von User Requirements Ausschreibungsunterlagen und Angebotsanfragen mit internen und externen Partnern (z.B. Projektsponsoren, Fremdfirmen)

• Planung und Durchführung mittelgroßer Shutdowns

• Zusammenstellung des Shutdownteams

• Zusammenfassung aller Aktivitäten während des Shutdowns

• Leitung der Routinen während des Shutdowns

• Erstellung des Budgets für den Shutdown sowie Nachverfolgung der Einhaltung des Budgets

• Planung, Auswahl und Abstimmung von Fremdfirmen / Lieferanten inklusive externen personellen Ressourcen

• Sicherstellung eines effektiven Einsatzes von Fremdfirmen durch eine klare Festlegung und Kontrolle der zu erbringenden Leistung und Beaufsichtigung (inkl. überprüfung von Schulungsbedarfen)

• Prüfung und Anerkennung der Leistungsnachweise und Rechnungen

• Aussteuerung externer Mitarbeiter inkl. Sicherstellung des erforderlichen GXP-Status im Rahmen von Investitionen und Maintenance

• Vorbereitung und Nachbereitung von sowie Mitwirkung bei intern und extern durchgeführten Inspektionen und Audits

• Bearbeitung von identifizierten Schwachstellen sowie Unterstützung von und Abstimmung mit Quality

• Mitarbeit bei der Erstellung der erforderlichen Zulassungsdokumentation und Beantwortung behördlicher Rückfr...

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