Auditor (w/m/d) – GMP Compliance

Auditor (w/m/d) – GMP Compliance (neuraxpharm Arzneimittel GmbH)

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ÜBER UNS


Neuraxpharm ist Europas führender Anbieter von Arzneimitteln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und hat sich auf die Behandlung des zentralen Nervensystems (ZNS), einschließlich psychiatrischer und neurologischer Erkrankungen, spezialisiert. Das Unternehmen verfügt über ein einzigartiges Verständnis des ZNS-Marktes, das es in 35 Jahren aufgebaut hat.

Neuraxpharm ist ständig auf der Suche nach neuen Produkten und Lösungen für bisher ungelöste Patientenbedürfnisse und erweitert sein Portfolio durch seine Pipeline und durch Akquisitionen.

Das Unternehmen beschäftigt ca.
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Mitarbeiter/innen und entwickelt und vertreibt ZNS-Produkte über eine direkte Präsenz in mehr als 20 Ländern in Europa, zwei in Lateinamerika und weltweit über Partner in mehr als 40 Ländern. Neuraxpharm wird von Fonds unterstützt, die von Permira beraten werden.

Neuraxpharm stellt viele seiner pharmazeutischen Produkte bei Neuraxpharm Pharmaceuticals (früher Laboratories Lesvi) in Spanien her.

WIR STELLEN EIN!
AUDITOR (W/M/D) – GMP COMPLIANCE


Neuraxpharm sucht Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die etwas bewegen möchten und die Lebensqualität von Menschen, die an Erkrankungen im Zusammenhang mit dem zentralen Nervensystem leiden, verbessern wollen. Wir suchen Menschen, die sich engagieren und Großes bewirken wollen.

Teil dieses Teams zu sein, bedeutet nicht, dass Sie nur für ein Unternehmen arbeiten, sondern für eine Sache!

Ihre Aufgabe:
• Eigenständige Planung, Vorbereitung und Durchführung von GMP/GDP Audits von Lieferanten/Herstellern/Dienstleistern/Laboren der Neuraxpharm Gruppe.
• Erstellung von Auditberichten
• Beurteilung, Verfolgung und Kommunikation der CAPA Maßnahmen
• Prüfung, Beurteilung und Anerkennung von Auditreports von Drittanbietern
• Aufbau und Verbesserung des Corporate Qualitätssystems
• Mitarbeit in Corporate Projekten hinsichtlich Qualitätsthemen
• Behördenkontakt hinsichtlich GMP-Status von neuraxpharm Lieferanten/ Herstellern
• Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten und Dienstleistern
• Kontrolle von Rechnungen und Einhaltung des Budgets

Sie bringen mit:
• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder andere naturwissenschaftliche Studienrichtung
• Umfangreiche, einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie
• Detaillierte Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen an die pharmazeutische Herstellung und Prüfung (AMG, AMWHV, GMP, GDP)
• Umfangreiche Erfahrung in der Durchführung von GMP-Audits
• Hohe Eigenmotivation, Durchsetzungsfähigkeit und den Willen in einem herausfordernden Umfeld erfolgreich zu sein, setzen wir voraus
• Eine aufgeschlossene und kundenorientierte Arbeitsweise
• Belastbarkeit und Freude am Reisen

ÜBER UNS


Neuraxpharm ist Europas führender Anbieter von Arzneimitteln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und hat sich auf die Behandlung des zentralen Nervensystems (ZNS), einschließlich psychiatrischer und neurologischer Erkrankungen, spezialisiert. Das Unternehmen verfügt über ein einzigartiges V...

Die vollständige Beschreibung der Stelle finden Sie wenn Sie den Link klicken.


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Zur Bewerbung und weiteren Infos geht es unter folgendem Link
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